复方枸橼酸铁铵糖浆

复方枸橼酸铁铵糖浆说明书
【药品名称】
通用名称:复方枸橼酸铁铵糖浆
英文名称:Compound ferric Ammonium Citrate Syrup
汉语拼音:Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang
【成 份】本品为复方制剂,,其组分为每瓶含枸橼酸铁铵1.8g、、、维生素B10.018g、、、甘油磷酸钠0.18g、、、、咖啡因0.072g。。。
【性 状】本品为棕色浓厚液体;味甜、、、略涩。。
【适应症】用于各种原因如慢性失血,,,营养不良、、、妊娠、、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。。。
【规格】复方
【用法和用量】
口服。。。。成人:每次10-20ml,,,,一日3次,,,,预防量为治疗量的1/5。。。
口服。。。。成人:每次10-20ml,,,,一日3次,,,,预防量为治疗量的1/5。。。
儿童:1-2ml/(kg·日),,,分3次饭后服。。。。
【不良反应】服用本品常有轻度恶心,,,,胃部或腹部不适或疼痛,,,也常见轻度腹泻或便秘,,,,并排浅黑便。。
【禁忌】
1.铁负荷过高、、血色病、、、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血) 禁用。。
1.铁负荷过高、、血色病、、、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血) 禁用。。
2.肝肾功能严重损害者禁用。。。
3.铁过敏者禁用。。。。
【注意事项】
1. 下列情况慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如肠炎、、结肠炎、、、溃疡性结肠炎、、、憩室炎及胰腺炎;消化性溃疡。。。
1. 下列情况慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如肠炎、、结肠炎、、、溃疡性结肠炎、、、憩室炎及胰腺炎;消化性溃疡。。。
2. 对诊断的干扰:服用本品后,,,血清铁或铁蛋白增高,,,大便隐血实验呈假阳性,,,,易导致漏诊。。
3. 服药期间需定期作下列检查,,,以观察治疗反应:
(1)血红蛋白及红细胞;
(2)网织红细胞计数;
(3)血清铁蛋白、、血清铁及铁饱和度。。。
4. 本品宜饭后或餐中服用,,,,可减轻胃部刺激,,,,但药物吸收稍有影响。。。。
5. 口服本品后应漱口或以纸质(或塑料)管吸服,,,,以保护牙齿。。
6. 本品遇光易变质。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未见治疗剂量铁对胎儿和哺乳不良影响的报道。。。。
【儿童用药】
儿童应在成人监护下使用,,切勿过量服用。。
【老年患者用药】
老年患者因为胃液分泌减少,,胃酸缺乏,,铁自肠粘膜吸收减少。。。。口服本品以治疗缺铁性贫血,,,必要时可适当增加剂量,,,,治疗一月仍无效者,,宜改用注射铁剂。。。。
【药物相互作用】
1. 本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶),,易产生沉淀而影响吸收。。
1. 本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用(尤其是浓茶),,易产生沉淀而影响吸收。。
2. 本品与西米替丁、、去铁胺、、、二巯丙醇、、、、胰酶、、、胰脂肪酶等同用,,,,可影响铁的吸收;与铁合用,,,可影响四环素类药物、、喹诺酮类、、、、青霉胺及锌制剂的吸收。。。
3. 与维生素C同服,,,,可增加本品吸收,,,,但也易致胃肠道反应。。。。
【药物过量】 药物过量可发生急性中毒,,,多见小儿。。。。急性中毒常见坏死性胃炎、、、肠炎,,患者可有严重呕吐、、、、腹泻、、、腹痛,,,,以致血压降低,,,,代谢性酸中毒,,,甚至全身抽搐、、、、昏迷,,,,24~48小时后,,,严重中毒可进一步发展至休克,,,肝损害及心血管功能衰竭。。。。中毒后期症状有皮肤湿冷、、、紫绀、、嗜睡、、极度疲乏及虚弱、、、心动过速。。。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。。中毒获救后,,,,有可能遗有幽门或贲门狭窄,,肝损害或中枢神经系统病变,,,要及早妥善处理。。。。
【药理毒理】铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。。。血红蛋白是红细胞中主要携氧者;肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,,,,以助肌肉运动时供氧需要。。。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁,,或仅在铁存在时才能发挥作用。。。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,,,可加速血红蛋白合成,,,,并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、、、、行为异常、、体力不足、、、粘膜组织变化以及皮肤、、指甲病变等症状。。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。。。。
【药代动力学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。。对非缺铁者,,口服摄入铁的5%~10%可自肠粘膜吸收。。。随着体内铁贮存量的缺乏,,,,吸收量可成比例增加,,所以对一般缺铁患者,,,,20%~30%摄入铁可被吸收,,有机铁和高铁不易吸收。。。。与食物同时摄入铁,,其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。。。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,,以供造红细胞所用,,,,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、、、、脾、、骨髓及其他网状内皮组织。。。。蛋白结合率在血红蛋白中很高,,肌红蛋白、、、、酶及转运铁的蛋白均较低,,,铁蛋白或含铁血黄素也很低。。。。铁在人体中每日排泄极微量,,,见于尿、、粪、、、、汗液、、脱落的肠粘膜细胞及酶内,,,,丧失总量每日为0.5~1.0mg。。。。女性由于月经、、妊娠、、、、哺乳等原因,,,每日平均排泄约1.5~2.0mg,,口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。。
【贮藏】遮光,,,密封保存。。
【包装】口服液体药用聚酯瓶,,每瓶装90ml。。。。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册WS-10001-(HD-0122)-2002
【批准文号】国药准字H43021793
【生产企业】
企业名称:湖南科德制药股份有限公司
生产地址:湖南省益阳市银城南路
邮政编码:413000
电话号码:0737-6351006
传真号码:0737-6351007
网 址: www.wtg-ifreight.com




