吡拉西坦片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音
：Bilaxitan Pian
【成份】本品活性成份为吡拉西坦。。化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。。。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片。。
【适应症】适用于急、、、慢性脑血管病、、
、、脑外伤、、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、、
、、中度脑功能障碍
。。。
。也可用于儿童智能发育迟缓
。。。
【规格】0.4g
【用法用量】口服。。一次0.8～1.6g(2～4片)
，，，，一日 3 次，
，4～8 周为一疗程。。
。。儿童用量减半。。。。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、、、腹部不适、
、、、纳差、
、腹胀、、、腹痛等
，，，，症状的轻重与服药剂量直接相关。。中枢神经系统不良反应包括兴奋、、易激动、、头晕、、头痛和失眠等，，
，，但症状轻微
，，，，且与服用剂量大小无关。。。。停药后以上症状消失
。。偶见轻度肝功能损害，，，
，表现为轻度转氨酶升高，，
，但与药物剂量无关。。
【禁忌】锥体外系疾病，，，，Huntington舞蹈症者禁用本品，，，，以免加重症状。
。。。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量
。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障
，，故孕妇禁用
；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
。。。
【儿童用药】新生儿禁用。。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，，，可延长凝血酶原时间，，
，，可诱导血小板聚集的抑制。
。在接受抗凝治疗的患者中，，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，
，
，，防止出血危险，
，，，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。。
【药物过量】尚不明确
。。。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药
，
，，，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。。有抗物理因素、、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。。。能促进脑内ATP，，，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，，具有促进脑内代谢作用。。。
。可以对抗由物理因素、、、、化学因素所致的脑功能损伤。。
。。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。。。可以增强记忆，，，提高学习能力。。
动物实验的急性毒理试验表明，，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，，未见死亡。
。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。。。。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、、、、狗的生长发育有任何不良影响
。。。。对血液
、、、、心、、、
、肝、、、肾
、
、脑等重要内脏器官和功能均无影响。。
【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收
，，进入血液，，，，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液
，，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。。易通过胎盘屏障。。
。
。口服后，，30～45分钟血药浓度达到峰值
，，血浆蛋白结合率30％
，，半衰期t1/2为5～6小时。。
。。表观分布容积（Vd）为0.6L/kg
。。
。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解
，，以原形形式从尿和粪便中排泄
。。。肾脏清除速度为86ml/分钟
。
。。。大便排出量约为1%～2%。
。
。
【贮藏】遮光，，密封保存
。。。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶；每瓶100片。。。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H43020221
【生产企业】
企业名称：湖南科德制药股份有限公司
生产地址：湖南省益阳市银城南路
邮政编码：413000
电话号码：0737-6351006
传真号码
：0737-6351007