丙硫氧嘧啶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

哺乳期妇女、、、
、严重肝功能损害、
、
、、白细胞严重缺乏、、、对硫脲类药物过敏者禁用

【药品名称】通用名：丙硫氧嘧啶片

英文名：Propylthiouracil Tablets

汉语拼音：Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分为丙硫氧嘧啶。。。

化学名称：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢 -4（1H）嘧啶酮
。。。

化学结构式：

分子式
：C₇H₁₀N_2OS

分子量：170.24

【性         状】本品为白色片
；味苦
。。
。

【适   应  症】用于各种类型的甲状腺功能亢进症，，，，尤其适用于
：

• 病情较轻，
  ，，甲状腺轻至中度肿大患者；
• 青少年及儿童
  、、、
  、老年患者；
• 甲状腺手术后复发，
  ，，又不适于放射性¹³¹I治疗者
  ；
• 手术前准备；
• 作为¹³¹I 放疗的辅助治疗。。。

【规         格】 100mg

【用法用量】用于治疗成人甲状腺功能亢进症，，，，开始剂量一般为每天300mg，，，视病情轻重介于150～400mg，，，，分次口服，，一日最大量600mg。。。病情控制后逐渐减量，，，，维持量每天50～150mg，
，视病情调整
；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，，，分次口服，，维持量酌减。。

【不良反应】常见有头痛、、
、眩晕，，关节痛，，
，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、、、、药热等过敏反应
，，
，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症
，，
，故用药期间应定期检查血象，，，白细胞数低于4×10⁹/L或中性粒细胞低于1.5×10⁹/L时，，，，应按医嘱停用或调整用药。。。

【禁        忌】严重肝功能损害
、、白细胞严重缺乏、、、对硫脲类药物过敏者禁用。。。。

【注意事项】（1）应定期检查血象及肝功能。
。。。

（2）对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，，，，AST
、、、、ALT、、、ALP、、、Bil升高。。。

（3）外周血白细胞偏低、、肝功能异常患者慎用
。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，，，
，哺乳期妇女禁用。。。
。

【儿童用药】小儿用药过程中，，，应避免出现甲状腺功能减低
。。。

【老年用药】老年人尤其肾功能减退者，，，，用药量应减少
。。。。如发现甲状腺功能减低时，，，，应加用甲状腺片
。
。
。
。

【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。
。
。。磺胺类、
、、对氨基水杨酸、、保泰松、、巴比妥类、、、酚妥拉明、、
、妥拉唑林
、、、维生素B12、、、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，，故合用本品需注意。。。。 此外，，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，，，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，
，故在服用本品前应避免服用碘剂。。
。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时，，，应及时减量或加用甲状腺片
。。

【药理毒理】抗甲状腺药物。
。。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合
，，，从而抑制甲状腺素的合成。。同时
，，，在外周组织中抑制T₄变为T₃，，，使血清中活性较强的T3含量较快降低
。
。。

【药代动力学】口服易吸收，，
，分布于全身，，服后20～30分钟达甲状腺。
。60%在肝内代谢。。t1/2为2小时。。本品可通过胎盘和乳汁排出。
。。。

【贮        藏】遮光，，，，密封保存。。

【包        装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，，，每瓶100片。。。

【有  效  期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43021639

【生产企业】

企业名称：湖南科德制药股份有限公司　　　　

生产地址：湖南省益阳市银城南路

邮政编码：413000

电话号码：0737-6351006

传真号码：0737-6351007

网         址：www.wtg-ifreight.com